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泰华等公司将仿制抗癌药乐沙定投入美国市场
作者: 时间:2009-08-17 点击:731 来源:网络来源
<P><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;<FONT color=#000000>&nbsp; 因在欧洲的专利保护期已失效,赛诺菲抗癌注射剂乐沙定(Eloxatin)的销量已受到一定冲击,而在美国FDA批准了一系列乐沙定</FONT></FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/fangzhi/Index.shtml"><FONT color=#000000 size=4>仿</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#000000 size=4>制药</FONT></A></A><FONT color=#000000 size=4>后,对其前景更是雪上加霜。</FONT></P> <P><FONT color=#000000 size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 以色列泰华公司表示已获得美国FDA批准,并已将50毫克和100毫克剂量的通用名乐沙定(奥沙利铂)投放市场。该药作为辅助药物用于治疗那些已完全切除原发性肿瘤的病程处于III期的结肠癌患者和晚期肠癌患者。泰华指出,六月份与Debiopharm公司也因为乐沙定专利纠纷在新泽西法院打了一场官司,审判结果对其有利,但是双方均对此判决提请上诉。赛诺菲正是从Debiopharm获得了该药的销售许可权。</FONT></P> <P><FONT color=#000000 size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 赛诺菲还状告FDA,要求其撤销所有授予奥沙利铂上市日期的批准,以待悬而未决的上诉结果。不过,FDA刚刚批准费森尤斯医疗、</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.bioon.com/industry/Special/Novartis/Index.shtml"><FONT color=#000000 size=4>诺华</FONT></A><FONT color=#000000 size=4>的伊比威和山德士分部和印度太阳药业公司所生产的乐沙定仿</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#000000 size=4>制药</FONT></A><FONT color=#000000 size=4>上市。而且,土耳其MN制药公司和Hospira两家企业的同类仿制药也得到了FDA的暂定批准,而后者与赛诺菲也存在法律纠纷。</FONT></P> <P><FONT color=#000000 size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 开始出售该药的各大仿制药公司对该药去年在美国的销售额似乎抱有不同的看法。Teva公司认为2008年它在美国市场的销售额达到13亿美元,Hospira公司认为是14亿美元,而太阳药业则认为是23亿美元。</FONT></P> <P><FONT color=#000000 size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 上个月,赛诺菲透露,由于在欧洲面临通用名药的竞争,乐沙定今年第二季度在当地的销售额下降4.3% ,至3.53亿欧元。</FONT></P>
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