| <FONT size=4>8月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Saphris片（通用名asenapine）用于治疗成人精神分裂症（一种慢性、严重性并且能使人丧失能力的脑部疾病），以及用于治疗成人双极I型精神病（一种严重的精神疾病，可引起人的情绪、精力和身体功能的改变）。<BR><BR>FDA药物评估和研究中心的精神药品部门主任Thomas Laughren博士表示，“像精神分裂和躁郁症之类的精神疾病会给患者及其家庭带来极大的伤害，并需要终身治疗。而有效的药物则有助于这些精神病患者过上比较独立的生活。”<BR><BR>精神分裂症的最常见症状包括听见说话声、看见实际并不存在的东西、有错误的信念（如相信别人正在控制自己的想法、琢磨自己的心思或正在密谋伤害自己），以及具有不正当的怀疑或偏执。这些想法可能会使患者处于恐惧中，从而引起害怕、不交际、焦虑甚至暴力行为。<BR><BR>双极I型精神病是一种具有慢性、严重性和周期性的精神疾病，可引起抑郁和亢奋阶段的交替出现、活动增加并且静不下来、思维紊乱、语速变快、行为冲动以及睡眠需要降低。<BR><BR>Saphris属非典型抗精神病药。所有非典型抗精神病药（的标签中）都含有一项黑框警告，该警告提醒医生，当通过说明书以外的用途使用这些药物来治疗伴有痴呆相关性精神病（一种可降低记忆、思维和理解能力的疾病）的老年患者的行为问题时，可能会增加死亡风险。Saphris尚未被批准用于治疗上述患者。<BR><BR>Saphris治疗精神分裂症的有效性已在3项短期安慰剂对照和活性药物对照临床试验中被研究过。在其中2项试验中，与服用非活性药丸（安慰剂）的患者相比，Saphris在减轻精神分裂症的症状方面被证明疗效显著。同时，Saphris对双极精神病的疗效也已在2项短期安慰剂对照和活性药物对照性临床试验中被研究过，这些研究显示Saphris组在治疗双极精神病的症状方面要优于安慰剂组。<BR><BR>在接受Saphris治疗精神分裂症的临床试验中，最常见的不良反应为无法安静地坐下或无法保持不动（akathisia）、口腔敏感度降低（口腔感觉减退）以及瞌睡（嗜睡）。另外，在接受Saphris治疗双极精神病的临床试验中，最常见的不良反应为瞌睡、眩晕、除akathisia以外的行为疾病、体重增加。<BR><BR>Saphris由位于美国新泽西州的Kenilworth市的先灵葆雅（Schering-Plough）生产。</FONT> |
