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脑苷脂沉积病新药prGCD获准应用于人体实验
作者: 时间:2009-08-20 点击:635 来源:网络来源
<P><FONT color=#000000 size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 昨日,一种Gaucher病(脑苷脂沉积病)在研药prGCD的初步治疗方案通过了FDA的批准。至此,虽然该药未获准在市场上销售,但在临床实验中患者可以用来进行治疗。Gaucher病是一种罕见的遗传性疾病,患者由于溶酶体内β-葡糖苷酶缺乏导致葡糖苷脂代谢障碍,可导致肝脏和神经系统方面的问题。</FONT></P> <P><FONT color=#000000 size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 根据美联社的报道,prGCD由Protalix生物</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.pharmon.com.cn/"><FONT color=#000000 size=4>制药</FONT></A><FONT color=#000000 size=4>公司研发,获得上述批准之后,该公司可以在临床实验中将药物应用于患者。目前已上市销售的同类药物为Cerezyme,由Genzyme公司出品,但FDA对其生产设施进行审查之后,该公司放弃了多种用药成分,产品生产出现短缺,无法满足市场需求。</FONT></P> <P><FONT color=#000000 size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 根据这份获准的初步治疗方案条款,在药物获得FDA完全批准之前,Gaucher病患者可以在临床实验中免费使用prGCD进行治疗。</FONT></P>
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