| <FONT size=4> 美国食品药品监督管理局（FDA）批准先灵葆雅公司的Saphris（阿莫沙平）舌下片上市。阿莫沙平是一种非典型抗精神病药物，用于治疗成人精神分裂症、慢性重度脑功能障碍和I型双相性精神障碍。<BR> FDA基于3项短期、安慰剂对照和阳性药物对照的临床试验证明Saphris治疗精神分裂症的有效性；基于2项短期、安慰剂和阳性药物对照的临床试验证明Saphris治疗双相性精神障碍的有效性。<BR> 作为精神疾病治疗药物，该药的说明书中有[黑框警示]信息，警示医生， 老年痴呆症患者用药存在治疗风险。Saphris的治疗精神分裂症的临床试验常见不良反应为燥动、口腔鼓味觉减退和嗜睡。治疗双相性精神障碍的临床试验常见不良反应为燥动、体重增加、嗜睡、眩晕和运动失调。</FONT> |
