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FDA接受新药pixantrone的上市申请
作者: 时间:2009-08-28 点击:620 来源:网络来源
<FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; Cell Therapeutics公司宣布,FDA接受上市申请复发性、侵袭性非何杰金</FONT><A class=channel_keylink href="http://www.fx120.net/disease0/lbl/" target=_blank><SPAN style="FONT-SIZE: medium; COLOR: #000000">淋巴瘤</SPAN></A><SPAN style="FONT-SIZE: medium">(NHL)治疗药物pixantrone的上市申请。本品是一种新颖的蒽类化合物,I/II期临床研究显示,pixantrone单一用药的疾病完全缓解率达到20%,当pixantrone替换了标准治疗药物CHOP(环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松,cyclophosphamide+doxorubicin+vincristine+prednisone)中的多柔比星时,疾病的完全缓解率达到59%。III期临床也获得了肯定结果。 <BR><BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;对于本品的潜在治疗领域包括各种何杰金恶性瘤、实体瘤和免疫疾病,研究者期望pixantrone能提高蒽环类药物的安全性和有效性。标准治疗药物蒽环霉素(anthracyclines)已显示出治疗癌症的强有效性,但蒽环霉素总是与累积心脏损伤相关,这大大缩减了蒽环霉素的使用范围。pixantrone较蒽环霉素更易于服药。而且,迄今为止还未发现pixantrone有严重的心脏不良反应。pixantrone将朝着减少心脏毒性、增加治疗有效性和方便患者用药的方向发展。 <BR><BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;在美国,预计每年有超过3万NHL病例正接受三线药物或更有效药物的救援治疗,超过6万例NHL患者正接受一线或二线的多种药物联合化疗。 </SPAN>
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