| <FONT size=4> 糖尿病患者常在进餐前后注射胰岛素以控制血糖，但现在一种新型的手掌大小的装置可以让糖尿病患者吸入胰岛素而不再使用注射方式。<BR><BR><BR> （Mannkind公司的吸入胰岛素装置正等待FDA批准上市。）<BR><BR> 这种小巧的吸入装置以及相匹配的胰岛素粉末是由位于加州瓦伦西亚的Mannkind公司所制作，目前正等待FDA批准上市。<BR><BR> 据Mannkind CFO Matthew J.Pfeffer介绍，所使用的胰岛素粉末称为Afresa，直接吸入肺部，在此溶解后进入血液，<BR><BR> 糖尿病患者使用胰岛素或其它药物来控制血糖以避免引起心脏病、肾衰竭、失明及神经损伤等糖尿病综合症。<BR><BR> 吸入胰岛素并非新鲜事物，2006年辉瑞公司曾推出吸入型胰岛素Exubera，但由于给药装置体积较大使用不便而为批评家所诟病，这也许是Exubera未能普及的原因之一，在FDA批准上市2年后辉瑞将其撤市。<BR><BR> 手掌大小，并且正在做临床实验的第二代装置更为小巧，口哨大小而已，Pfeeffer说道。<BR><BR> 患者将预置胰岛素的药盒装入吸入装置，而后旋开保护盖以释放胰岛素，该吸入装置不需要使用电和压缩气体。“患者呼吸就可以将胰岛素吸入肺部，”Pfeffer说道，“通过药盒的上升气流会将胰岛素粉末带入肺部。”<BR><BR> 这种吸入胰岛素适用人群的是1型和2型成年糖尿病患者。1型糖尿病常发生于儿童，2型糖尿病则常发生于老年人。<BR><BR> 纽约Rodman & Renshaw投行的高级生物技术分析师Simos Simeonidis撰写了一篇报道，认为若得到FDA的批准，Mannkind的吸入胰岛素将于明年上市。<BR><BR> 他说道，目前胰岛素注射常用针又细又短，“注射基本是无痛的”，而且患者直接用注射器进行注射，不必进行胰岛素从瓶子里转到注射器的繁琐操作，注射方式比较方便，但吸入方式是否方便则不明。<BR><BR> Poretsky博士考虑的另一方面是肺部传药问题。他说道，“一些患者可能是数十年都要使用胰岛素，那么肺部将长期接触胰岛素粉末，因此需要对肺部进行仔细检查。”<BR><BR> 现居纽约的美国糖尿病学会前会长、内分泌专家Gerald Bernstein博士也认为长期使用吸入胰岛素或许会对某些病人带来风险。Bernstein博士现任Generex生物科技公司副总裁，该公司正开发胰岛素口腔喷雾制剂。<BR><BR> 利用脆弱的肺部细胞将胰岛素传输至血液是违反常理的，Bernstein博士说，“肺是用来传输气体而非蛋白质的。”<BR><BR> Mannkind公司的Pfeffer表示，公司的临床实验数据表明吸入胰岛素对肺部并不会造成损伤。<BR><BR> 哈佛大学医学院医学教授、马萨诸塞州总医院糖尿病中心主任David M Nathan博士说道，即便临床数据是安全的，使用Afresa也可能会带来其它长远的问题，他还对Afresa在控制血糖方面是否能够取得和注射剂和胰岛素泵同样的疗效提出疑问。<BR><BR> David M Nathan博士说道，使用吸入胰岛素药谨慎，“因为你所吸入的胰岛素的量可能会发生变化而与你所设定的给药量不同。”同时他也承认注射胰岛素并非完美的给药途径，许多人希望更方便的胰岛素给药方式。<BR><BR> Pfeffer声明说实验表明患者使用Afresa时的实际吸入剂量与理论剂量具有高度的一致性。<BR><BR> Pfeffer说道，如果FDA的审批一切顺利，那么Mannkind公司最终将会把正在做临床实验的更为小巧的吸入装置推向市场，我们期望是推出口哨大小的吸入装置，该装置在公司内部被叫做“D reamboat”。</FONT> |
