| <P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> Medicines公司(NASDAQ:MDCO)今天宣布，人用药品委员会(CHMP)已核准，Angiox (比伐卢定)的适应证可扩大至接受一种名为经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急诊心脏手术的心脏病发作(即所谓ST段抬高型心肌梗死(STEMI))患者，该核准适用于欧盟/欧洲经济区的所有成员国。该核准的依据是具有里程碑意义的HORIZONS-AMI研究，该试验首次阐明，药物可降低接受PCI的患者心脏病发作的死亡率。该试验显示，与目前主流的治疗即肝素联合一种血小板糖蛋白IIb/IIIa抑制剂(GPI)相比，接受Angiox治疗的患者生存率更高、严重出血更少。 </SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 法国巴黎Bichat医疗中心的Gabriel Steg教授评论道："与标准治疗相比，比伐卢定在直接PCI治疗期间持续降低全因死亡率和心血管死亡率，为直接PCI时换用比伐卢定作为优选抗凝剂提供了有力的例证。" </SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><STRONG> HORIZONS-AMI</STRONG><STRONG>试验</STRONG> </SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> HORIZONS-AMI试验比较Angiox与肝素联合一种GPI治疗3，602例接受急诊(直接)PCI且心脏病发作症状表现最严重的患者(其中</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: medium; COLOR: #000000">57</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: medium">%从欧洲募集)。 </SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 30天时的结果显示，与对照治疗相比，Angiox：显著降低总体死亡率，其中心脏相关死亡率降低38%(1.8% vs. 2.9%， p=0.03)。 显著降低重大出血发生率42%(5.1% vs. 8.8%， p< 0.0001)。 显著降低纯临床不良事件(心脏重大不良事件或重大出血构成的复合指标)发生率26%(9.3% vs. 12.7%， p = 0.0015)。 心脏重大不良事件发生率相当(5.4%vs. 5.5%， p = 0.8901)。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> HORIZONS-AMI试验的长期结果数据近期已发表，其中，1年数据近期发表于《柳叶刀》杂志，2年数据近期在2009年度经导管心血管治疗(TCT)大会上呈报，这些数据显示，30天时心脏病死亡率显著降低38%，1年时维持于43%，2年时维持于41%，这证实了30天死亡率的效益。 </SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 法国Pitié-Salpêtrière医院的Gilles Montalesc</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: medium">ot教授说："HORIZONS-AMI试验证实，Angiox可作为接受直接PCI的急性心肌梗死患者的备选抗凝剂。比伐卢定的安全性优于普通肝素联合GPIIb/IIIa抑制剂，在当前这个循证医学的时代，该结果对于介入心脏病学而言是实在的贡献。" </SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 既往研究已显示，血管成形术患者重大出血越少，长期生存率越高。迄今为止已有27，000多例患者在各项临床试验中接受过比伐卢定。在因稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)而接受血管成形术的患者中，与肝素联合GPI 相比，Angiox治疗组出血更少，而复合缺血发生率相似。</SPAN></P> |
