| <FONT size=4> 2009年10月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，根据美国疾病控制和预防中心的要求，其已针对正在研究中的抗病毒药peramivir发布了一项紧急使用授权（EUA），批准该药可静脉注射用于部分已证实或疑似2009 H1N1型流感感染的住院成人和儿童患者。<BR><BR> 特别需要注意的是，静脉注射用peramivir仅被批准用于住院成人和儿童患者，并且根据以下理由中的一条或多条证明对这些患者使用静脉注射药物治疗在临床上是恰当的：<BR>1、口服或吸入型抗病毒治疗对患者无效；<BR>2、预计通过除静脉以外的途径给药如肠内给药（通过肠吸收）或吸入时不可靠或不可行；<BR>3、仅对成人而言，当临床医师根据其他情况判断IV治疗是恰当时。<BR><BR> FDA已对可获得的科学性数据进行了审查，并已得出了有关批准紧急使用IV peramivir是符合相关标准的结论。目前尚无经FDA批准的用于治疗流感的静脉给药的抗病毒制剂。通过针对2009 H1N1型流感的紧急使用授权（EUA），Peramivir是目前唯一一种被批准静脉给药用于治疗流感的药物。在（政府发布）紧急状态的决定和声明并且符合已提供的某些标准后，EUA权利允许FDA根据对可获得的数据的评估来授权使用尚未批准或未确定的药品，或已批准或已确定的药品的尚未批准或未确定的用途。该授权将在紧急状态的声明被停止或该授权被FDA撤消时结束。</FONT> |
