| FDA 接受Omapro(Omacetaxine Mepesuccinate) 上市申请 | | 作者：网络来源 时间：2009-11-12 点击：858 来源：网络来源 | | <SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 2009年11月10日， ChemGenex制药有限公司宣布FDA已经接受伊马替尼（imatinib）治疗无效且已发生BCR - ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）新药Omapro（omacetaxine mepesuccinate，Homoharringtonine）的新药上市申请（NDA）。该新药还获得优先审核，FDA的审查时间缩短为大约6个月。 ChemGenex于2009年9月8日的提交了新药上市申请。</SPAN> |
| 返回>>> | |
