| 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Gardasil（人乳头瘤病毒[6，11，16，18型]四价重组疫苗）用于预防由6型和11型人乳头瘤病毒（HPV）引起的9至26岁男性生殖器疣（尖锐湿疣）。
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 目前Gardasil被批准用于在9至26岁的女性中预防由16型和18型HPV引起的宫颈、外阴和阴道癌，由6型、11型、16型和18型HPV引起的癌前期病变，以及由6型和11型HPV引起的生殖器疣。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 美国每年大约有千分之二的男性被新诊断出患有生殖器疣。HPV是美国最常见的性传播传染性疾病，且大部分生殖器疣是由HPV感染引起。FDA生物制品评价与研究中心的代理主任、医学博士Karen Midthun说，“这种疫苗是9至26岁男性生殖器疣的首项预防性治疗措施，因此许多男性将不再需要接受生殖器疣的治疗。”</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 一项包含4055名16至26岁男性的随机试验对Gardasil的疗效进行了研究，研究结果显示，对于在试验开始时并未受到6型和11型HPV感染的男性，Gardasil在预防由6型和11型HPV感染引起的生殖器疣方面的有效率约90%。研究分析了这种疫苗在9至15岁男性中的免疫反应，结果显示，该组的免疫反应与16至26岁组免疫反应的良好程度一致，表明这种疫苗对该年龄段人群具有相似疗效。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> Gardasil在6个月中分三次进行注射，常见不良反应有：头痛、发烧、注射部位疼痛、瘙痒、发红、肿胀和瘀伤等。Gardasil在用于男性时的安全性、有效性方面的更多信息将于上市后进一步研究获得。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> Gardasil由位于美国纽泽西州白宫站的默克公司生产。</SPAN></P>
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<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium">Gardasil相关资料：</SPAN></P>
<P><A href="http://www.chemdrug.com/databases/7_6_lxnwwovofvosxjda.html" target=_blank><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#0000ff>美FDA委员会强力推荐Gardasil</FONT></SPAN></A></P>
<P><A href="http://www.chemdrug.com/databases/7_6_lxnwwovofvosxjda.html"><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#0000ff>http://www.chemdrug.com/databases/7_6_lxnwwovofvosxjda.html</FONT></SPAN></A></P>
<P><A href="http://www.chemdrug.com/databases/7_2_tfwcmjkrmhlqkbpf.html" target=_blank><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#0000ff>四价人乳头状瘤病毒重组疫苗Gardasil</FONT></SPAN></A></P>
<P><A href="http://www.chemdrug.com/databases/7_2_tfwcmjkrmhlqkbpf.html"><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#0000ff>http://www.chemdrug.com/databases/7_2_tfwcmjkrmhlqkbpf.html</FONT></SPAN></A></P>
<P><A href="http://www.chemdrug.com/databases/7_10_rhantrakxdhbntlr.html" target=_blank><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#0000ff>第一个用于治疗子宫颈癌的疫苗Gardasil在美国申报</FONT></SPAN></A></P>
<P><A href="http://www.chemdrug.com/databases/7_10_rhantrakxdhbntlr.html"><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#0000ff>http://www.chemdrug.com/databases/7_10_rhantrakxdhbntlr.html</FONT></SPAN></A></P> |
