<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 上海蓝心医药宣布其自主研发的新药口服胰岛素 (nodlin) 已获得国家食品药品监督管理局批准进行Ⅰ期临床试验,该药物是一种用于治疗糖尿病的新型胰岛素制剂。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 口服制剂是首选给药方式,然而,口服胰岛素面临巨大的挑战,包括胃肠道的酶降解和不易被吸收。目前,尽管在该领域做了大量科学研究,全球尚无口服胰岛素产品获得批准。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 诺德林是采用生物粘附纳米颗粒技术(nod 技术)生产的新型制剂,可解决口服胰岛素面临的技术障碍。nod 技术已经获得美国专利并已在全球范围申报。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 蓝心医药 ceo 李伟华说,“口服胰岛素临床批准是蓝心医药重要的里程碑,尽管审批过程由于监管原因较漫长,但我们非常高兴现在可以全速投入到这个药物的临床研究中,以便尽快给患者提供新的治疗手段。”</SPAN></P> |