| <TABLE width="100%" bgColor=#ffffff>
<TBODY>
<TR>
<TD align=middle width="100%"><FONT face=0 color=#0 size=5>卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理的38号文件与48号文件的比较</FONT></TD></TR>
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<TD></TD></TR>
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<TD align=middle></TD></TR>
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<TD width="100%">
<DIV>为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据<FONT face="Times New Roman">2008</FONT>年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，卫生部办公厅于<FONT face="Times New Roman">2009</FONT>年<FONT face="Times New Roman">3</FONT>月发布了“关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知”（<FONT face="Times New Roman">38</FONT>号文件），同时<FONT face="Times New Roman">2008</FONT>年<FONT face="Times New Roman">3</FONT>月<FONT face="Times New Roman">24</FONT>日印发的“关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知”（<FONT face="Times New Roman">48</FONT>号文件）废止。<FONT face="Times New Roman">38</FONT>号文件中重申“以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理”，并对氟喹诺酮类药物的临床应用重新界定，将常见手术类型细化，以加强对预防用抗菌药物种类的管理。现将<FONT face="Times New Roman">38</FONT>号文件与以往<FONT face="Times New Roman">48</FONT>号文件进行比较，总结其异同点，帮助我们对抗菌药物合理应用知识的学习。</DIV>
<DIV><B>一、相同点</B><B></B></DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"> 38</FONT>号文件和<FONT face="Times New Roman">48</FONT>号文件均围绕“围手术期抗菌药物预防性应用”，强调严格控制Ⅰ类切口手术预防用药。对Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物规定：Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。预防给药应于术前<FONT face="Times New Roman">0.5-2</FONT>小时内或麻醉开始时首次给药；手术时间超过<FONT face="Times New Roman">3</FONT>小时或失血量大于<FONT face="Times New Roman">1500ml</FONT>，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过<FONT face="Times New Roman">24</FONT>小时，个别情况可延长至<FONT face="Times New Roman">48</FONT>小时。</DIV>
<DIV><B>二、不同点</B><B></B></DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman">1. </FONT>氟喹诺酮类药物的临床应用</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"> </FONT>在以往<FONT face="Times New Roman">48</FONT>号文件中对氟喹诺酮类药物的治疗性应用要求严格按照药敏试验结果选用，预防应用仅限于泌尿系统外科手术；而在<FONT face="Times New Roman">38</FONT>号文件中对氟喹诺酮类药物的应用进行了详细说明，其经验治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染；其他感染性疾病则要在病情和条件许可情况下，参照药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果给予目标治疗；并严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV>
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<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV>
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<DIV align=center><B>氟喹诺酮类药物临床应用比较</B><B></B></DIV>
<TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 border=1>
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<TD vAlign=top width=91>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV></TD>
<TD vAlign=top width=238>
<DIV><B><FONT face="Times New Roman">38</FONT></B><B>号文件</B><B></B></DIV></TD>
<TD vAlign=top width=238>
<DIV><B><FONT face="Times New Roman">48</FONT></B><B>号文件</B><B></B></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV>治疗用药</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=238>
<DIV>可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染、社区获得性泌尿系统感染；其他感染性疾病治疗要在在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=238>
<DIV>需参照药敏试验结果，应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=91>
<DIV>预防用药</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=238>
<DIV>严格控制，对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题</DIV></TD>
<TD vAlign=top width=238>
<DIV>仅可用于泌尿系统手术</DIV></TD></TR></TBODY></TABLE>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman">2. </FONT>“特殊使用”抗菌药物品种及使用要求</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"> 38</FONT>号文件中对“特殊使用”抗菌药物品种重新划分，更贴近我国目前用药现状，主要为<B>第四代头孢菌素</B>（头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等）、<B>碳青霉烯类</B>（亚胺培南<FONT face="Times New Roman">/</FONT>西司他丁、美罗培南、帕尼培南<FONT face="Times New Roman">/</FONT>倍他米隆、比阿培南等）、<B>多肽类与其他抗菌药物</B>（万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等）和<B>抗真菌药物</B>（卡泊芬净、米卡芬净、两性霉素<FONT face="Times New Roman">B</FONT>含脂制剂、伏立康唑<FONT face="Times New Roman"><</FONT>口服剂和注射剂<FONT face="Times New Roman">></FONT>、伊曲康唑<FONT face="Times New Roman"><</FONT>口服剂和注射剂<FONT face="Times New Roman">></FONT>等），剔除了<FONT face="Times New Roman">48</FONT>号文件中我国目前尚未上市的甘酰胺类抗菌药物（替加环素）。</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"> </FONT>另对“特殊使用”抗菌药物使用要求更加严格，必须经医疗机构<B>药事管理委员会</B>、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家<B>会诊同意</B>，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具后方可使用；<FONT face="Times New Roman">48</FONT>号文件中要求为经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"> </FONT>另对部分药物名称进行更正：“美洛培南”改为“美罗培南”，“<FONT face="Times New Roman"> </FONT>利奈唑烷”改为“利奈唑胺”，“伏利康唑”改为“伏立康唑”。</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman">3. </FONT>细菌耐药监测</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"> 38</FONT>号文件中，细菌耐药监测指标从<FONT face="Times New Roman">48</FONT>号文件中的“细菌耐药率”改为“主要目标细菌耐药率”，更符合抗菌药物临床应用要求。</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman">4. </FONT>常见手术预防用抗菌药物</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"> 38</FONT>号文件中，将常见外科手术进一步细化，对其相应的预防用抗菌药物具体列出，并对部分手术用药进行了调整，更有利于临床开展工作。如将头颈外科手术细分为颅脑手术和颈部手术，将妇产科手术中的剖宫产单独列出，将骨科手术细分为一般骨科手术和应用人工植入物的骨科手术等。具体用药见下表</DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV>
<DIV align=center>
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<TBODY>
<TR>
<TD vAlign=top width=273 colSpan=2>
<DIV align=center><B><FONT face="Times New Roman">48</FONT></B><B>号文件</B><B></B></DIV></TD>
<TD vAlign=top width=418 colSpan=2>
<DIV align=center><B><FONT face="Times New Roman">38</FONT></B><B>号文件</B><B></B></DIV></TD></TR>
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<TD vAlign=top width=129>
<DIV><B>手术具体细化</B><B></B></DIV></TD>
<TD vAlign=top width=144>
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<TD vAlign=top width=180>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV></TD>
<TD vAlign=top width=238>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=129 rowSpan=2>
<DIV><FONT size=3>头颈外科手术</FONT></DIV></TD>
<TD width=144 rowSpan=2>
<DIV><FONT size=3>一代头孢</FONT></DIV></TD>
<TD width=180>
<DIV><FONT size=3>颅脑手术</FONT></DIV></TD>
<TD width=238>
<DIV><FONT size=3>一、二代头孢；头孢曲松</FONT></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=180>
<DIV><FONT size=3>颈部外科（含甲状腺）手术</FONT></DIV></TD>
<TD width=238>
<DIV><FONT size=3>一代头孢</FONT></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=129 rowSpan=2>
<DIV><FONT size=3>妇产科手术</FONT></DIV></TD>
<TD width=144 rowSpan=2>
<DIV><FONT size=3>二代头孢或头孢曲松或头孢噻肟；<FONT face="Times New Roman">+</FONT>甲硝唑</FONT></DIV></TD>
<TD width=180>
<DIV><FONT size=3>妇科手术</FONT></DIV></TD>
<TD width=238>
<DIV><FONT size=3>一、二代头孢或头孢曲松或头孢噻肟；</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=3>涉及阴道时加用甲硝唑</FONT></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=180>
<DIV><FONT size=3>剖宫产</FONT></DIV></TD>
<TD width=238>
<DIV><FONT size=3>一代头孢（结扎脐带后给药）</FONT></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=129 rowSpan=2>
<DIV><FONT size=3>骨科手术<FONT face="Times New Roman">(</FONT>包括用螺钉、钢板、金属、关节置换<FONT face="Times New Roman">)</FONT></FONT></DIV></TD>
<TD width=144 rowSpan=2>
<DIV><FONT size=3>一、二代头孢</FONT></DIV></TD>
<TD width=180>
<DIV><FONT size=3>一般骨科手术</FONT></DIV></TD>
<TD width=238>
<DIV><FONT size=3>一代头孢</FONT></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=180>
<DIV><FONT size=3>应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术）</FONT></DIV></TD>
<TD width=238>
<DIV><FONT size=3>一、二代头孢，头孢曲松</FONT></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD vAlign=top width=129>
<DIV><B>调整用药</B><B></B></DIV></TD>
<TD vAlign=top width=144>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV></TD>
<TD vAlign=top width=180>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV></TD>
<TD vAlign=top width=238>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=129>
<DIV><FONT size=3>泌尿外科手术</FONT></DIV></TD>
<TD width=144>
<DIV><FONT size=3>二代头孢，环丙沙星</FONT></DIV></TD>
<TD width=180>
<DIV><FONT face="Times New Roman" size=3></FONT> </DIV></TD>
<TD width=238>
<DIV><FONT size=3>一、二代头孢，环丙沙星</FONT></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD width=129>
<DIV><FONT size=3>胃、十二指肠手术</FONT></DIV></TD>
<TD width=144>
<DIV><FONT size=3>二代头孢</FONT></DIV></TD>
<TD width=180>
<DIV><FONT face="Times New Roman" size=3></FONT> </DIV></TD>
<TD width=238>
<DIV><FONT size=3>一、二代头孢</FONT></DIV></TD></TR></TBODY></TABLE></DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"></FONT> </DIV>
<DIV><FONT face="Times New Roman"> </FONT>此外，在<FONT face="Times New Roman">38</FONT>号文件中首次对预防用抗菌药物单次使用剂量进行规定：头孢拉定<FONT face="Times New Roman">1-2g</FONT>，头孢唑啉<FONT face="Times New Roman">1-2g</FONT>，头孢呋辛<FONT face="Times New Roman">1.5g</FONT>，头孢曲松<FONT face="Times New Roman">1-2g</FONT>，甲硝唑<FONT face="Times New Roman">0.5g</FONT>。</DIV>
<DIV> 转自：临床药师论坛</DIV>
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</TD></TR></TBODY></TABLE><BR> |
