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遗传性血管水肿治疗新药Berinert美国获批
作者: 时间:2009-12-11 点击:576 来源:FDA网站
<P>&nbsp;&nbsp;&nbsp; <FONT size=4>美国FDA日前批准了治疗遗传性血管水肿(HAE)的一线治疗药物Berinert(C1酯酶抑制剂)。</FONT></P> <P><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; HAE是一种罕见且具有潜在生命威胁的遗传性疾病,特征为急性腹痛发作和面部浮肿。Berinert主要用于治疗成人和青少年HAE,这种疾病可能自然发生或于应激、外科手术、感染后出现。腹痛发作症状包括严重的腹痛、恶心、呕吐、绞痛和腹泻。Berinert是来源于人血浆的蛋白产物,主要调节血液凝固和炎症反应。一项纳入了124例C1酯酶抑制因子缺乏的成人或青少年患者的临床试验表明,Berinert对治疗HAE患者出现的急性中重度腹痛发作和颜面部水肿症状有良好效果。</FONT></P> <P><FONT size=4>&nbsp;&nbsp;&nbsp; Berinert使用禁忌证为对C1 酯酶抑制剂有超敏反应的患者,报道的最严重不良反应为HAE所致的严重疼痛,最常见的不良反应包括并发的HAE发作,头痛,腹痛,恶心,肌肉痉挛,疼痛,腹泻和呕吐。<BR></FONT></P>
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