| <P> Jeffrey L Lennox，Edwin DeJesus，Adriano Lazzarin，et al</P>
<P> 研究目的：本研究比较了雷特格韦（raltegravir）方案和依法韦仑（efavirenz）方案对HIV初治患者的安全性和有效性。 </P>
<P> 研究方法：研究对象均为感染HIV-1、病毒RNA（vRNA）浓度大于5 000拷贝/mL、基线水平对依法韦仑、替诺福韦（tenofovir）或恩曲他滨（emtricitabine）不耐药的初治患者。将患者随机双盲按1:1分配接受400 mg雷特格韦口服每天2次或600 mg依法韦仑口服每天一次，并联合替诺福韦和恩曲他滨进行治疗。主要观察终点是第48周时vRNA浓度低于50拷贝/mL。主要按照方案进行分析。非劣性临界值为12%。 </P>
<P> 研究结果：共有566例患者入组，其中281例随机分配接受雷特格韦治疗，282例接受依法韦仑治疗，3例未进行治疗。在基线水平，297例（53%）患者的vRNA水平高于100 000拷贝/mL，267例（47%）CD4计数≤200/μL。主要分析（未完成治疗者视为失败）表明，雷特格韦组有86.1%（n =241）、依法韦仑组有81.9%（n =230）达到主要观察终点（差值4.2%，95% CI为-1.9～10.3）。达到主要终点的时间，雷特格韦组比依法韦仑组短（log-rank检验P<0.000 1）。雷特格韦组（n =124，44.1%）与药物相关的不良反应明显比依法韦仑组少（n =217，77.0%）。两组的严重药物不良反应发生率均低于2%。 结论：对于初治HIV-1感染患者，雷特格韦的疗效和耐受性良好，可以作为联合治疗方案中依法韦仑的替代选择。 （The Lancet，5 September 2009 ） </P> |
