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<P> Shire公司近日对外宣布，美国FDA 已经批准胍法辛（guanfacine，Intuniv）缓释片用于6～17岁儿童和青少年注意力缺陷多动症（ADHD）患者的治疗。本品每日服用一次，是首个获批的用于治疗ADHD的α-2A肾上腺素受体激动剂，尽管作用机理还不明确，但是本品被认为可直接与大脑前额皮质区域的额叶前皮质受体产生应答，而突触后α-2A受体受到刺激后可以增加记忆、减少干扰、提高注意力、增强控制行为能力和控制冲动行为。<BR><BR><FONT face=宋体> </FONT>本品采用缓释配方，每日只需服用一次；直接与前额皮质（推测是参与计划、注意力调整和行为抑制的脑区）的α-2A肾上腺细胞受体结合；起作用时间较同类产品托莫西汀（atomoxetine，Strattera）短。本品预计将于今年11月在美国上市，同时将有4种规格的产品推出（1 mg，2 mg，3 mg以及4 mg）。<BR><BR><FONT face=宋体> </FONT>本品的获批是基于2项为期8周和9周的双盲、平行对照Ⅲ临床研究结果。在两项试验中，研究组的ADHD-RS-IV评分均显著低于对照组。</P> |
