| <FONT color=#000000 size=4> Shire</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/corporation/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>公司</FONT></A><FONT color=#000000 size=4>已向</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>FDA</FONT></A><FONT color=#000000 size=4>递交其Fabry病治疗药Replagal的销售申请。目前，市场上治疗这种疾病的</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>药物</FONT></A><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>供应</FONT></A><FONT color=#000000 size=4>出现短缺，亟待</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>新药</FONT></A><FONT color=#000000 size=4>上市销售。</FONT>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#000000> 2001年，Replagal就已获准在欧洲地区销售，到现在为止已有45个国家批准这种</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>药物</FONT></A><FONT color=#000000>进入市场。去年夏天，Genzyme</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/corporation/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>公司</FONT></A><FONT color=#000000>负责生产Fabrazyme的工厂暂时停产，导致</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>药物</FONT></A><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>供应</FONT></A><FONT color=#000000>出现紧缺，当时按照</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>FDA</FONT></A><FONT color=#000000>的一项提前使用规定，患者可以在Replagal正式通过批准之前即用来治疗。</FONT></SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#000000> Shire总裁斯力维·格雷戈尔表明：“</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>药物</FONT></A><FONT color=#000000>的短缺给患者带来不便，无论是在</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>药品</FONT></A><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>供应</FONT></A><FONT color=#000000>不足的短期时间还是将来长期时间内，我们都会尽力寻求办法帮助Fabry患者走出困境。”</FONT></SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#000000> Genzyme</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/corporation/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>公司</FONT></A><FONT color=#000000>出现的生产问题还导致了戈谢病（Gaucher病）治疗药Cerezyme （imiglucerase）</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>供应</FONT></A><FONT color=#000000>不足，而Shire同样也有</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/productshow/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>产品</FONT></A><FONT color=#000000>可以填补这一断层，该药名为Velaglucerase Alfa，</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>FDA</FONT></A><FONT color=#000000>近期已对</FONT><A id=keyalink href="http://www.chemdrug.com/" target=_blank><FONT color=#000000 size=4>药物</FONT></A><FONT color=#000000>生产设施进行了检查，对药物自身的检测工作也已完成，这在药物的审批过程中是重要的一步。</FONT></SPAN></P> |
