| <FONT size=3>美国FDA今天批准Ampyra (dalfampridine)缓释片用于多发性硬化症病人的行走障碍的治疗，这还是目前第一个获批的这一用途的药物。<BR><BR> 多发性硬化症是一种慢性病，影响中枢神经系统的脑部、脊髓以及视神经，经常导致残疾，在美国大约有40万人患有该病，全球有250万患者。<BR><BR> 多发性硬化症的进展是不可预期的，而且病人个体的特定症状表现都不相同。比较轻微的症状可以出现四肢麻木，严重的可以导致麻痹、失明。大约一半的多发性硬化症病人有认知损伤，情绪沮丧在多发性硬化症病人当中也使比较常见的。<BR><BR> FDA的药物评价和研究中心的神经产品分部的负责人Russell Katz博士表示，行走困难是多发性硬化症病人面临的最为严重的症状。但是Ampyra给药剂量超过10mg，每天两次的时候，会引起癫痫发作。 <BR><BR> 在临床试验当中报告的服用Ampyra的病人的最常见的不良反应包括泌尿道感染、失眠、眩晕、头痛、恶心、虚弱、背部疼痛、平衡失调、鼻部以及咽喉肿胀、便秘、腹泻、消化不良、咽喉疼痛以及皮肤烧灼感和发痒。在临床试验当中，使用Ampyra治疗的病人有更快的行走速度，比起那些使用安慰剂组治疗的病人。<BR><BR> Ampyra不能用于中到重度肾脏疾病的病人。<BR><BR> Ampyra将会由获得FDA许可的爱尔兰都柏林的Elan药厂生产，由位于纽约Hawthorne的Acorda Therapeutics公司负责</FONT>分销。 |
