| 美国食品药品管理局（FDA）日前宣布，批准利拉鲁肽（Victoza）用于治疗成人2型糖尿病。
<P> 利拉鲁肽是第一个被批准用于治疗2型糖尿病的人胰高糖素样肽-1（GLP -1）类似物，每日给药1次。它适用于与饮食和运动进行联合治疗，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。它可作为单药治疗，也可与常用口服降糖药联合使用。</P>
<P> 研究人员称：“利拉鲁肽获得FDA的批准对于2型糖尿病的治疗来说是一项重大进展。它在显著改善血糖控制的同时降低了低血糖的风险，使更多的2型糖尿病患者可以达到治疗目标。”</P>
<P> 该药的Ⅲ期临床试验称为“利拉鲁肽治疗糖尿病的疗效和作用”（LEAD研究）。该研究由一系列的随机对照双盲研究组成，包括利拉鲁肽与目前常用处方药治疗之间的比较。这些在多国进行的试验评价了利拉鲁肽单药治疗以及与一种或两种口服降糖药联合治疗的效果。结果显示，与活性对照药物（例如磺脲类药物和噻唑烷二酮类药物）相比，它的降糖效果更具优势或相当。</P>
<P> 同时，研究表明，与许多其他糖尿病治疗药物不同，利拉鲁肽与体重增加无相关性。患者临床试验数据证实，在LEAD研究中的对于2型糖尿病患者体重减轻。因此，在临床试验中，体重是一个次要研究终点。</P>
<P> 在临床研究期间，接受利拉鲁肽治疗的患者最常报告的不良事件与胃肠道系统相关。胃肠道不良事件包括恶心、呕吐和腹泻，多数出现在治疗的早期阶段，但很少有患者由于这些不良事件而退出研究。</P>
<P> 据了解，利拉鲁肽只有在患者血糖水平过高时，才会通过刺激胰岛素β细胞分泌胰岛素而发挥作用。它在体内自然分解，不依赖肾脏排泄。</P>
<P> 在欧洲，利拉鲁肽已经于去年6月获得上市许可；在日本，它于今年1月20日获得上市许可；在我国，去年8月已提交了有关它的新药申请，正在等待审核。</P> |
