| <FONT size=3> 据福布斯新闻 2012-10-31报道：最近《新英格兰医学杂志》发表的一项II期临床研究报告称，颇受关注的单克隆抗体PCSK9与低剂量阿托伐他汀（atorvastatin）联用时降胆固醇效果较单独使用阿托伐他汀明显改善。今年3月披露的3项I期临床试验结果就已证明了该药在健康志愿者，以及有家族性和非家族性高胆固醇血症人群降胆固醇作用，这些结果也见于《新英格兰医学杂志》。 <BR> 在这项新的试验中，Eli Roth和他的同事们在服用阿托伐他汀10毫克情况下低密度脂蛋白（LDL）水平依然超过100毫克/分升的92名患者中进行了研究。这些患者被随机分配接受阿托伐他汀80毫克加PCSK9抑制剂SAR236553；阿托伐他汀10毫克加SAR236553或单独阿托伐他汀80 mg，治疗8周。每2周注射一次SAR236553。PCSK9抑制作用显著改善降低LDL效果。 <BR> 各组患者LDL胆固醇从基线下降： <BR> ?SAR236553 +阿托伐他汀80毫克——73.2％+ 3.5 <BR> ?SAR236553 +阿托伐他汀10毫克——66.2％+ 3.5 <BR> ?单独阿托伐他汀80毫克——17.3％+ 3.5 <BR> 研究者指出，接受SAR236553的两组患者全部达到LDL水平下降至100毫克/分升以下的目标，而单独接受阿托伐他汀80毫克者只有52％达到这一水平。 <BR> 这项结果提示：SAR236553“可能使因为对单独使用他汀类因应答问题LDL胆固醇没能降至建议水平或因不可接受的副作用无法耐受高剂量他汀类药物的患者受益。 <BR> 这些结果相当令人振奋。接下来需要对SAR236553进行较大规模和基础时间的研究，以确定其安全性和耐受性。如果长期使验它依然是安全的，并能有效降低了总胆固醇和LDL胆固醇，预计它能降低心血管病风险，当然者需要从研究结果得到证实。 <BR> 今年7月开发SAR236553的赛诺菲公司和Regeneron公司披露它们正在开展一项大型的III期临床试验，有1.8万名患者参与。在11月5日美国心脏协会的科学会议，将报告SAR236553的另外2项II期临床研究结果，以及辉瑞公司开发的另一PCSK9抑制剂RN316（PF-04950615）的一项研究结果。</FONT> |
