| <FONT size=3 face=Arial> 2012年11月6日，美国食品与药物管理局（FDA）通过危险评估和减轻策略（REMS）批准了JAK抑制剂tofacitinib用于治疗成人活动期及对甲氨蝶呤（MTX）反应不佳的中至重度</FONT><A href="http://disease.medlive.cn/wiki/guidelines/list/10001211_701" target=_blank><FONT color=#0000ff size=3 face=Arial>类风湿关节炎</FONT></A><FONT size=3 face=Arial>（RA）患者，该药每日服用两次，5mg/次。</FONT>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><FONT size=3> <BR> 7项纳入中至重度活动期RA成人患者的临床试验评估了tofacitinib的安全性和有效性。这些实验均表明，与安慰剂组相比，接受tofacitinib治疗的患者在临床反应和躯体功能方面均有所改善。</FONT></SPAN></SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><FONT size=3> <BR> 应用tofacitinib治疗与患者严重感染风险增加相关，包括机会性感染，肺结核，肿瘤和淋巴瘤。Tofacitinib的加框警告包含了这些风险。另外，tofacitinib还与患者血胆固醇和肝酶增加以及血细胞计数减少相关。</FONT></SPAN></SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><FONT size=3> <BR> 在临床试验中，tofacitinib最常见的不良反应为上呼吸道感染，头痛，腹泻，鼻道炎和咽炎。</FONT></SPAN></SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><FONT size=3> <BR> 为评估tofacitinib对心脏病、肿瘤和严重感染的长期影响，FDA正在要求药企进行上市后研究，将评估患者服用tofacitinib一天两次、10mg/次 的剂量安全性，并将其他已获准的治疗方法作为对照。</FONT></SPAN></SPAN></P> |
