| <P> Titan制药公司于2012年10月29日宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交在研产品Probuphine的新药申请（NDA），用于阿片依赖成年患者的维持治疗。本品是一种新的皮下植入剂，也是该领域第一个长效产品，单次治疗能够缓释主要成分盐酸丁丙诺啡（buprenorphinehydrochloride）达6个月。NDA的提出是基于食品、药品和化妆品法第505（B）（2）条款，并参照丁丙诺啡舌下含片的申请流程。2011年，用于治疗阿片依赖的该含片在美国的销售额达到了130亿美元。<BR><BR> “在成功制造出第一个商业规模的新批量生产设备后，能够提交NDA，包括优先审查Probuphine的请求，我们对此感到非常高兴。”Titan的总裁SunilBhonsle说道，“这个关键的里程碑不仅标志着Titan和我们的股东所迈出的一大步，更重要的是，我们相信Probuphine如果获得批准，将为患者和医生提供一个很好的治疗选择。”</P> |
