| <P> 国食品药品监督管理局（FDA）于2012年10月31日宣布，Ameridose制药有限公司自愿召回流通市场上所有未过期的产品。消费者可以通过标示有名称的商标或该公司logo识别哪些产品是Ameridose公司的。<BR><BR>FDA目前正在对该公司的设备进行检查，尽管检查还没有完成，但已经初步发现现有设备生产和分装的产品可能缺乏无菌保证。使用非无菌注射产品会严重危害人体健康，甚至危及生命。而由该设施生产和分装的大部分产品本该是无菌的。该公司自愿与马萨诸塞州的药剂注册部门订立协议，自2012年10月10日起停止所有的药店销售和生产操作。<BR><BR>此次召回并不是基于患者使用Ameridose产品后发生感染的报告，而是出于谨慎。因此，在这个时候，FDA还建议，医护人员不需要跟进那些接受该公司产品治疗的患者，而是应该停止使用这些产品，并将产品送回公司。<BR><BR>FDA官员医学博士MargaretA.Ham-burg说：“FDA的首要任务是确保药物对美国公民是安全的。”</P> |
