| <FONT size=3> 美国FDA于 11月20日批准首个以（动物）细胞培养技术（而非传统的用灭菌鸡蛋）生产的季节性流感疫苗。其商品名Flucelvax，，用于18岁及以上年龄人群预防季节性流感。 <BR>Flucelvax生产过程类似于用鸡蛋清生产的工艺方法，差别在于疫苗所涉病毒株在哺乳动物来源的细胞中生长。细胞培养技术在其它获准上市的疫苗生产中已经沿用了几十年。Flucelvax的获准是一项技术进步。 <BR> 细胞培养技术的优势在于能够使先前经过测试和表征的细胞始终维持足够疫苗生产和在疫情紧急时迅速启动疫苗生产供应之用。 <BR> 在一项随机对照的临床研究中对Flucelvax进行了评估。这项研究在美国和欧洲开展，约有7700名年龄18至49岁成人参与，他们随机接受Flucelvax或安慰剂。研究表明，Flucelvax与安慰剂相比能有效预防流感，有效率为83.8％。49岁以上人群则在另外1700名参与者中进行试验，结果表明它可与Agriflu相比，后者是FDA批准的以传统工艺生产的季节性流感疫苗。 <BR> 安全性评价则包括约6700人的数据，他们在一系列对照的临床研究中均接受Flucelvax接种。注射部位和对Flucelvax的一般反应与目前的流感疫苗典型情况相同。最常见的反应为注射部位疼痛、发红，头痛和疲劳。 <BR> 每年接种疫苗仍然是预防季节性流感的最佳方法之一。美国疾病控制和预防中心建议，6个月龄及以上人群每年接种流感疫苗。 <BR>Flucelvax生产的诺华疫苗公司和德国马堡的诊断剂（Diagnostics）公司生产。</FONT> |
