| <FONT face=Arial><FONT size=3>《柳叶刀?肿瘤学》（Lancet Oncol）杂志10月20日在线发表了一项研究[<STRONG><FONT color=#0000ff><SPAN style="FONT-SIZE: 14px">The Lancet Oncology, 20 November 2012</SPAN></FONT></STRONG></FONT><SPAN style="FONT-SIZE: 14px; FONT-FAMILY: Arial">]，该研究旨在评估tivantinib作为晚期</SPAN><STRONG style="FONT-SIZE: 14px; FONT-FAMILY: Arial"><FONT color=#0000ff size=3>肝癌</FONT></STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 14px; FONT-FAMILY: Arial">二线治疗的效果和安全性。研究结果发现，Tivantinib为晚期肝细胞癌伴代偿性良好的肝硬化患者的二线治疗提供了一个选择，尤其是针对MET高表达的患者。</SPAN></FONT>
<DIV><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><BR></SPAN></SPAN></DIV>
<DIV><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><FONT size=3>这项研究是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、Ⅱ期研究（<STRONG><FONT color=#0000ff face=Arial>临床试验注册地址</FONT></STRONG>），研究者纳入了一线全身治疗后疾病进展或不能耐受的晚期肝细胞癌伴Child-Pugh A级肝硬化患者。研究者按2:1的比例随机给予患者tivantinib（360 mg，每日两次）或安慰剂治疗，直到疾病进展。Tivantinib剂量被调整为240 mg，每日两次，原因是3级或以上中性粒细胞减少发生率高。主要研究终点为至疾病进展时间。</FONT></SPAN></SPAN></DIV>
<DIV><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><BR><FONT size=3></FONT></SPAN></SPAN></DIV>
<DIV><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><FONT size=3> 结果显示，71例患者随机接受tivantinib治疗（38例360 mg，每日两次；33例240 mg，每日两次），36例患者随机接受安慰剂治疗。分析时，tivantinib组和安慰剂组分别有46例（65％）和26例（72％）患者疾病进展。Tivantinib（1.6个月）比安慰剂组患者至疾病进展时间（1.4个月）长（P=0.04）。 在MET高表达的患者中，接受tivantinib（2.7个月）比接受安慰剂治疗者中位至疾病进展时间（1.4个月）长（P=0.03）。Tivantinib组最常见的3级或以上不良事件为中性粒细胞减少[10例（14％）vs 安慰剂组0例]和贫血[8例（11％） vs 安慰剂组0例]。Tivantinib 360 mg组和240 mg组分别发生8例（21％）和2例（6％）3级或以上中性粒细胞减少。4例tivantinib相关的死亡归因于重度中性粒细胞减少。Tivantinib组和安慰剂组分别有24例（34％）和14例（39％）患者发生了严重不良事件。</FONT></SPAN></SPAN></DIV>
<DIV><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><BR><FONT size=3></FONT></SPAN></SPAN></DIV>
<DIV><SPAN style="FONT-SIZE: 14px"><SPAN style="FONT-FAMILY: Arial"><FONT size=3>这一结果还需要在Ⅲ期试验中进行确认。</FONT></SPAN></SPAN></DIV> |
