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<P class=text><FONT size=4>POZEN公司宣布了“PA8140-102”的 I期临床研究的结果。POZEN公司专利药PA8140--阿司匹林(81 mg)和奥美拉唑(40 mg)复方的生物利用度可比对照药阿司匹林肠溶片。根据美国食品和药物管理局（FDA）高度可变异药物的标准规范，该研究结果可证明PA8140与阿司匹林肠溶片是生物等效的。目前POZEN已经完成了PA32540/PA8140新药申请(NDA)申报材料中的所有临床试验。</FONT></P>
<P class=x_detail1><FONT size=4>首席医学官员JohnFort博士说：“根据早期对PA成分的研究以及与FDA讨论的基础，我们对试验方案进行了调整，与PA32540-115试验相比，对设计的调整提高了我们获得和检测阿司匹林血药浓度的能力。我们相信，这些结果将符合FDA提出要求，即确定肠溶阿司匹林片与PA片之间的关系。</FONT></P>
<P class=x_detail1><FONT size=4>此外，POZEN公司宣布已经成功制成了主要NDA 稳定性项目所要求的PA8140片剂，这批药物符合所有预定的规格。在这些活动成功完成的基础上，POZEN公司确定目标，将于2013年4月之前提交新药申请。</FONT></P>
<P class=x_detail1><FONT size=4>公司首席商务官员兼执行副总裁Liz Cermak说：“如果获得批准，81 mg和325 mg规格的PA将给医生提供一个选择，作为几乎所有伴有胃溃疡的心血管疾病患者的二线预防用药，这将显著提高PA的商业机会”。<BR></FONT></P></DIV> |
