| <P> 12月19日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，机械人工心脏瓣膜置换者不应使用<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/抗凝">抗凝</A>药<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/达比加群">达比加群</A>酯甲磺酸盐(dabigatran etexilate mesylate)预防<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/卒中">卒中</A>或血栓。</P>
<P> FDA还提示，尚未评估生物心脏瓣膜置换者应用达比加群酯的安全性，因此也不建议这类患者应用达比加群。</P>
<P> 近期，欧洲RE-ALIGN临床研究部分提前终止，原因是在<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/机械瓣膜">机械瓣膜</A>置换者中，达比加群应用者的卒中、心脏病发作和血栓形成比华法林应用者更高。同时，前者在行机械瓣膜置换术后出血发生率更高。</P>
<P> 达比加群是用于非瓣膜性<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/房颤">房颤</A>患者的抗凝剂，以减少这类患者的卒中和血栓发生，但不适用于瓣膜性房颤患者。</P>
<P> 达比加群酯在欧洲也获准用于非瓣膜性房颤患者的抗凝治疗，还适用于髋关节和膝关节置换术后患者静脉血栓栓塞的预防。</P>
<P> FDA提醒公众，应用达比加群的任何类型人工瓣膜置换者应尽快和医生取得联系，以确定最合适的抗凝治疗方案。在未获得医学专业医师指导前，患者不可擅自停用抗凝剂或达比加群酯；否则会增加卒中和血栓危险。</P> |
