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EMA推荐玻璃体黄斑牵引综合征治疗药物Jetrea上市
作者:网络来源 时间:2013-01-23 点击:309 来源:网络来源
<FONT size=2>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1月18日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准用于治疗</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/玻璃体黄斑牵引综合征"><FONT size=2>玻璃体黄斑牵引综合征</FONT></A><FONT size=2>(VMT)的首个药物</FONT><A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/Jetrea"><FONT size=2>Jetrea</FONT></A><FONT size=2>上市。</FONT> <P><FONT size=2>  玻璃体液随年龄增长而出现皱缩,进而导致黄斑牵拉。后者可引起视力降低和成像变性,并且是黄斑裂孔形成的危险因素之一。目前唯一可选的VMT有效疗法为移除玻璃体液的玻璃体切割术。然而,玻璃体切割术后患者将有4至6周无法正常工作和生活,并且需在1至2周内采用极为不便的俯卧位。</FONT></P> <P><FONT size=2>  Jetrea含有新型活性物质重组人蛋白奥克纤溶酶(ocriplasmin)。Ocriplasmin对玻璃体液和视网膜交界面的蛋白具有酶活性。通过降解上述蛋白,Ocriplasmin可松解玻璃体液与黄斑之间的粘连,进而消除黄斑牵引。CHMP推荐批准Jetrea用于治疗VMT,其中包括直径≤400&nbsp;μm的相关性黄斑裂孔。推荐剂量为患目单剂量125&nbsp;mg玻璃体内注射。CHMP同时要求生产商向计划应用Jetrea的医务人员提供相关信息。</FONT></P> <P><FONT size=2>  美国食品与药物管理局(FDA)也于2012年10月批准了Jetrea用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(VWA)。</FONT></P>
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