| 2013年1月29日，FDA通过危险评估和减轻策略（REMS）批准了“孤儿药”<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/注射用米泊美生钠">注射用米泊美生钠</A>（Kynamro）用于附加治疗<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/纯合性家族高胆固醇血症">纯合性家族高胆固醇血症</A>（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/HoFH">HoFH</A>）患者。加用注射用米泊美生钠治疗有助于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B、总胆固醇（TC）以及非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）。米泊美生钠每周注射一次，和其他降脂药物及饮食一起发挥作用。
<P> 一项纳入51例HoFH患者的临床试验评估了米泊美生钠的安全性和有效性。结果显示，接受该药治疗的患者在头26周即出现LDL-C水平降低25%。注射用米泊美生钠有一项加框警告——肝毒性风险，这可能导致长期应用的患者肝脏疾病进展。</P>
<P> 在临床试验中，注射用米泊美生钠最常见的不良反应包括注射部位反应，流感样症状，恶心，头痛和肝酶升高。</P>
<P> 英文链接：<A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm337195.htm" target=_blank><FONT color=#0066cc>FDA approves new orphan drug Kynamro to treat inherited cholesterol disorder</FONT></A></P><SPAN><A class=write href="http://www.cmt.com.cn/"><FONT color=#0066cc>www.cmt.com</FONT></A></SPAN> |
