| 2013年1月23日，诺华公司正式通知欧洲药品管理局（EMA），撤回100mg和400 mg <A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/Ruvise">Ruvise</A>（<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/甲磺酸伊马替尼">甲磺酸伊马替尼</A>）的膜衣锭的集中营销授权申请。Ruvise预期作为附加疗法用于治疗成人<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/肺动脉高压">肺动脉高压</A>（PAH）。
<P> 诺华公司于2012年2月29日向EMA递交Ruvise上市申请；申请撤回时EMA人用药品委员会（CHMP）正在对该药物进行评估。诺华公司在其官方文件中称，由于需要附加资料回复CHMP有关于伊马替尼治疗肺动脉利弊评估的问题，因此撤回上市申请。</P>
<P> 英文链接：<A href="http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/01/news_detail_001698.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1" target=_blank><FONT color=#0066cc>Novartis Europharm Ltd withdraws its marketing authorisation application for Ruvise (imatinib mesilate)</FONT></A></P> |
