欧洲医药局的顾问小组建议批准口服酪氨酸激酶抑制剂(tki)ponatinib(iclusig,ariad pharmaceuticals)用于治疗tki抵抗(或不耐受)的白血病。
在人用药品委员会加速评估后给出了该积极的意见,这对患者来说是个好消息。目前可用的酪氨酸激酶抑制剂对与疾病相关的t315i突变无效。ponatinib专门设计来克服这种抵抗。
如果获得批准,ponatinib将为用于治疗慢性期、加速期或爆炸期达沙替尼或尼洛替尼耐药的慢性髓性白血病(cml)患者、达沙替尼或尼洛替尼不耐受随后不合适进行伊马替尼治疗的患者、t315i突变的患者。
ponatinib还可用于治疗达沙替尼耐受的费城(ph)染色体阳性急性淋巴细胞白血病(all)患者、对达沙替尼不耐受和随后并不合适进行伊马替尼治疗、t315i突变的患者。
2012年12月,美国食品和药物管理局(fda)加速批准了ponatinib。 |