美国食品药监局（fda）批准通过了navidea生物医药公司的lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。
淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。
lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品，能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。
navidea公司董事长兼首席执行官(ceo)马克说：“我们公司致力于提高诊断的准确性，相信我们的产品能够帮助成千上万的乳腺癌和黑素瘤患者。此次fda的批准更加增强了我们的信心。”
此次批准基于包含332人的iii期临床研究，研究中通过lymphoseek能够发现97%的淋巴节点。
lymphoseek将不久后在美国上市销售。 |
