本项批准令是基于一项2期多中心、单组、开放性研究的结果。该研究在134例已接受了利妥昔单抗、环磷酰胺、1种蒽环类(或米托蒽醌)和硼替佐米单药或联合治疗的mcl患者中对来那度胺进行了评估。研究者要求患者有明确的难治性或复发性疾病。肌酐清除率≥60 ml/min的患者，在每28天中的21天接受来那度胺25 mg/d治疗；肌酐清除率介于30~60 ml/ min的患者，在每28天中的21天接受来那度胺10 mg/d治疗。这项研究的主要终点是由一个独立审查委员会根据改良版国际研讨会淋巴瘤应答标准评定的总应答率，结果总应答率为26%，完全应答率为7%。中位应答持续时间为16.6个月。

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