一项为期44周的多中心ⅱ期研究显示,在合并感染 hcv)的成年患者中,在聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合治疗基础上追加 病毒学应答率(svr)。[lancetinfect.dis.2013;13:597-605]
主要研究者、约翰霍普金斯大学的marks.sulkowski博士说,“在聚乙二醇干扰素/利巴韦林基础上追加1种hcv蛋白酶抑制剂(波普瑞韦或特拉匹韦),已成为单纯hcv基因1型感染的标准治疗。但由于缺乏安全性和疗效数据,在合并感染hiv和hcv的患者中应用hcv蛋白酶抑制剂受到限制。”
这项研究于2010年1月~2010年12月期间在30个研究中心开展,将99例未经治疗的hcv基因1型感染且hiv感染已得到控制的成年患者按照1:2的比例随机分组,给予聚乙二醇干扰素1.5mcg/kg每周和基于体重的利巴韦林(600~1,400mg/d)治疗4周,之后在聚乙二醇干扰素/利巴韦林基础上加用安慰剂(对照组)或波普瑞韦800mg每日3次(波普瑞韦组),治疗44周。主要终点为治疗结束后24周随访时的持续病毒学应答(定义为血浆中检测不到hcvrna)。
结果显示,在99例患者中有98例至少接受了1次治疗用药。其中,64例来自波普瑞韦组,34例来自安慰剂组。研究者报告,在24周随访时,波普瑞韦组和安慰剂组分别有63%和29%的患者达到svr,差异为33.1%,具有统计学意义(p=0.0008)。与对照组相比,波普瑞韦组发生不良事件的患者比例较高,包括贫血(41%vs.26%)、发热(36%vs.21%)、食欲减退(34%vs.18%)、味觉障碍(28%vs.15%)、呕吐(28%vs.15%)以及中性粒细胞减少(19%vs.6%)。并且,对照组的4例患者和波普瑞韦组的3例患者发生hiv病毒学突破,定义为连续2次hiv rna数值≥50个拷贝/ml。
“在与聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合使用时,波普瑞韦似乎不会显著增加风险,且未报告任何新的不良事件。在同时接受波普瑞韦和hiv蛋白酶抑制剂治疗的患者中,hiv控制的维持情况良好。波普瑞韦与hiv蛋白酶抑制剂之间的药物相互作用对该研究中hcv应答或hiv控制无明显影响。”
研究者总结认为,从hiv/hcv共感染患者24周随访时与svr相关的肝脏和肝外获益的角度看,波普瑞韦联合聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗可能成为此类合并感染患者的重要治疗选择。 |