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拉帕替尼与赫赛汀合并用药获欧盟批准
作者:网络来源 时间:2013-08-19 点击:705 来源:药品资讯网信息中心
葛兰素史克(gsk)8月14日宣布,tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(ec)批准,与赫赛汀(:herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)联合用于her2(erbb2)阳性、激素受体阴性(hr-)转移性乳腺癌患者的治疗。
  tyverb+曲妥珠单抗组合疗法,是一种无化疗方案,有望对这类患者的护理和生存产生积极的影响。
  该组合疗法,在一项随机、开放标签iii期试验egf104900中进行了评价。该项研究数据显示,lapatinib+曲妥珠单抗治疗组总生存期(os)达到了17.2个月,lapatinib单药化疗组os为8.9个月。
  拉帕替尼(lapatinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑肿瘤侵袭、转移等多个过程。该药最初于2007年获批,与卡培他滨(capecitabine)联合用于转移性乳腺癌的治疗。目前,该药已获全球107个国家批准。
  lapatinib+赫赛汀组合疗法,目前仅获欧盟、菲律宾、俄国、泰国批准。
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