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诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
作者:网络来源 时间:2013-08-29 点击:666 来源:药品资讯网信息中心
诺华公司日前宣布,美国食品
fda
)已对散发性包涵体肌炎(sibm)治疗药bym338授予了突破性疗法认证。
突破性疗法认证是由
新药
。这项认证是基于一项ii期概念验证
研究
表明bym338与安慰剂相比能使sibm患者显著受益。其结果将在10月14日的美国
药物
。
诺华
药物
,这更坚定了我们开发创新
性病
变,其特征表现为进展缓慢的非对称性肌肉萎缩和肌无力。患者往往在发病的10~15年内就会靠轮椅行动。死因包括受伤性跌倒、感染(吸入性肺炎)及营养不良。
2012年,bimagrumab在美国和欧洲还被授予了孤儿药认证。
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