9月6日,美国食品fda)批准abraxane(白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液)新适应症,用于治疗晚期(转移性)胰腺癌。
2013年5月, 药品管理局(ema)也接受审查abraxane的 临床试验中患者被随机配给abraxane+吉西他滨或单独的吉西他滨。而abraxane+吉西他滨联合疗法,是近8年来获批用于转移性胰腺癌的首个新疗法。该疗法的获批,是基于iii期mpact 研究, 临床神经损伤(周围 临床严重副作用包括血液的细菌感染(败血症)和肺组织炎症(肺炎)。
专家评论
药品评价与研究中心血液及 药物,能够减缓某些 药物吉西他滨合用于胰腺癌已扩散到身体其它部位的患者。
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胰腺癌是全球第8大癌症死因,在美国是第4大癌症死因。胰腺主要由2种细胞类型组成:外分泌和 肿瘤是目前最常见的一种胰腺癌,恶性腺瘤占胰腺癌症的95%。对于各个阶段的胰腺癌患者,5年的总体生存率约为6%,在美国这低于所有其他癌症的5年总体生存率。根据美国国家癌症研究所的信息,估计2013年将有4.522万患者被确诊,3.846万名患者将死于该疾病。
在欧洲,报告的5年生存率低于10%。要想永久移除或治疗胰腺癌,手术是唯一的选择,但等到癌症确诊时,实施手术往往又太晚。
关于abraxane>>>
abraxane是紫杉醇的白蛋白结合形式,采用nab 返回>>> |