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FDA批准Abraxane用于治疗晚期胰腺癌
作者:网络来源 时间:2013-09-10 点击:693 来源:药品资讯网信息中心
    9月6日,美国食品fda)批准abraxane(白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液)新适应症,用于治疗晚期(转移性)胰腺癌。
  2013年5月,药品管理局(ema)也接受审查abraxane的临床试验中患者被随机配给abraxane+吉西他滨或单独的吉西他滨。而abraxane+吉西他滨联合疗法,是近8年来获批用于转移性胰腺癌的首个新疗法。该疗法的获批,是基于iii期mpact研究临床神经损伤(周围临床严重副作用包括血液的细菌感染(败血症)和肺组织炎症(肺炎)。
   专家评论
   药品评价与研究中心血液及药物,能够减缓某些药物吉西他滨合用于胰腺癌已扩散到身体其它部位的患者。
   关于胰腺癌>>>
   胰腺癌是全球第8大癌症死因,在美国是第4大癌症死因。胰腺主要由2种细胞类型组成:外分泌和肿瘤是目前最常见的一种胰腺癌,恶性腺瘤占胰腺癌症的95%。对于各个阶段的胰腺癌患者,5年的总体生存率约为6%,在美国这低于所有其他癌症的5年总体生存率。根据美国国家癌症研究所的信息,估计2013年将有4.522万患者被确诊,3.846万名患者将死于该疾病。
   在欧洲,报告的5年生存率低于10%。要想永久移除或治疗胰腺癌,手术是唯一的选择,但等到癌症确诊时,实施手术往往又太晚。
   关于abraxane>>>
   abraxane是紫杉醇的白蛋白结合形式,采用nab返回>>>
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