fda今年新药批准数量与2012年同期相比下降

    fda在今年前8个月共批准了18个新药，包括一些备受期待能成为重磅炸弹级的产品，如百健艾迪的多发性硬化症药物tecfidera及乳腺癌新药kadcyla。根据惠誉国际评级的信息，但去年同期fda批准了22个新药。因此，今年的新药批准总数可能要低于2012年。

    惠誉国际表示一直期望fda的审批速度能慢下来。今年5月时，该评级机构统计第一季度的新药批准数是12个，然后认为今年的新药审批将会“减缓”。毕竟，2012年对fda审批来说是成功的一年，共批准了39个新药产品。这是自2004年以来批准数量最高的一次。批准数量稍微下降并非是一种丢人的事。

    然而，今年尚未结束。fda的新药批准速度通常会在下半年加快。fda从现在到年终这段时间将对一部分新药做出审批决定，包括吉利德科学公司的sofosbuvir，这是一款丙肝治疗药物，fda授予其“突破性治疗药物”资格；肺动脉高压的药物；诺和诺德对其返回>>>