durata926该公司宣布,它已经向美国提交上市销售()的新药申请(),寻求批准用于治疗敏感菌革兰氏阳性菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌()引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染()。达巴万星是该公司首个候选药物。
新药申请文书以公司discover 1discover 2iiiiiiver-009discover 1discover 2fdaspa年月,认定达巴万星为合格的传染病药品()。这项认定使优先审查和快速审批,并且在产品获批准后享受外加年法定排他性延长期。
目前可用的治疗药有局限性,尤其是在当今的健康护理环境中,新抗生素的开发势在必行。达巴万星每周一次静脉输注分钟,可在门诊设施进行治疗而无需住院。 |