提要：制药研发是关乎全人类健康与发展的重要一环，2013年一批重磅新药的诞生，在撼动全球制药发展的同时，也足以产生改变世界的重大效果。中国制药研发虽仍在初期阶段，但已逐步迈向高速发展，如何走向国际舞台，与国际研发接轨，无疑是中国研发企业的重要课题。
2013年岁末已至，回首这一年，一批“重磅炸弹”级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。
top1 默克黑色素瘤药物lambrolizumab被fda认定为“突破性疗法”
默克公司(merck)正在与百时美施贵宝公司（bristol-myers）争夺成为第一个被批准的pd-1癌症免疫疗法公司，默克公司的研究团队从晚期黑色素瘤治疗药物lambrolizumab(mk-3475)中获得了一些积极的数据。制药巨头正准备将晚期黑色素瘤临床试验和非小细胞肺癌试验结果提交给监管机构。
top 2 糖尿病治疗的新突破
强生和evotec公司共同开发哈佛大学的有关于糖尿病治疗方面的新药物。今年4月份的时候，哈佛干细胞研究所（hsci）的研究人员发现了一种激素，对治疗2型糖尿病有显著效果，同时，对治疗1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。
top 3 gilead新药sofosbuvir给丙肝患者带来新希望
gilead公司成为第一个向fda申请口服治疗丙肝药物的企业，由nih资助gilead的sofosbuvir同利巴韦林共同使用时，能够为最棘手丙型肝炎病例提供了一个安全有效的无干扰素（interferon-free）治疗方法。
top 4 伯林格尔晚期肺癌新药afatinib获fda批准
今年6月份的时候，fda批准了伯林格尔（boehringer ingelheim）一款用于晚期肺癌的药物gilotrif（通用名：afatinib，阿法替尼）上市。该药主要用于肿瘤基因突变的肺癌患者。经研究发现，服用gilotrif的患者的癌细胞扩散速度要比单单使用化疗的患者慢4个月，但药物本身不会延长患者的寿命。
top 5 罗氏/genentech推出治疗乳腺癌的重磅新药t-dm1
罗氏和genentech的这个新药物一经推出，就成为了治疗乳腺癌的重磅药物，它们亦被称为抗乳癌的“智慧炸弹”，名为t-dm1，能有助于抑制癌细胞，延长病患寿命，药物的副作用也较轻。
制药研发，不仅是经济利益产出的板块，更是关乎全人类健康与发展的重要一环。目前，与世界先进国家的生物制药产业相比，我国的生物制药产业还处在发展初期。但在政府部分的大力扶植下，行业已走上快速发展通道，一批优秀的生物制药、合同研发型企业崛起，如药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等。这些企业迅速在国内发展起来，并逐渐走向国际制药的大舞台。
2013年海外制药企业在中国建立研发基地，或与国内制药企业强强联手的案例，不胜枚举。这也昭示着国内生物制药研发领域的又一轮发展。中国正不断缩小与国际先进制药水平的差距，众多国内生物制药企业意识到，“闭门造车”的发展模式已很难获得国际市场认可，必须尝试“出海”的道路，扩张战略版图以谋求新的发展点。
为给国内生物制药企业度身打造一个专业的展示平台，cphi china（世界制药原料中国展）在2012年就已开辟bioph china（生物制药与技术展），以其自身品牌号召力与全球百余家媒体资源，精心组织了来自生物制药、新药研发、制药企业、科研院校等相关研发、技术人员及决策领导，2013年展会现场45,000余名来自134个国家及地区的海外专业人士济济一堂，为参展商带来非同一般的展示效果，助力企业打开全球生物制药市场的新“蓝海”。
2014年bioph china将契合“十二五“生物制药行业蓬勃发展的大趋势，聚焦基因工程、抗体工程及生物细胞工程等产品和技术的展示，为生物制药公司、新药研发企业及专业人士提供最佳的贸易交流平台。我们热切期待您的莅临与参与，也邀请您持续关注本届展会。 |
