| 国家食品药品监督管理局印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则 |
| 作者：网络来源 时间：2009/04/28 点击：1232 来源：网络来源 |
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<TD class=articlecontent2>
<P>为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则、骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则、气管插管产品注册技术审查指导原则、一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则、胃管产品注册技术审查指导原则和心电图机产品注册技术审查指导原则等6个产品的注册技术审查指导原则，并于日前印发。</P>
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<TD><WBPP_DEFINE_TAG_PAGETAG></TD></TR></TBODY></TABLE>
<P> </P>
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<TR class="">
<TD class=articletitle2 align=middle><FONT color=#1a1ae6 size=+0>关于印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知</FONT> </TD></TR>
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<TD class=LawListSub2 align=middle>食药监办械函[2009]95号 </TD></TR>
<TR class=-l>
<TD class=articletddate2>2009年03月18日 发布 </TD></TR>
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<TD class=articleline2></TD></TR>
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<TD class=articlecontent2>
<META name=ContentStart>
<META content="MSHTML 6.00.2900.5764" name=GENERATOR>
<P>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：</P>
<P> 为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家局组织制定了X射线诊断设备（第二类）等6个产品的注册技术审查指导原则（见附件）。现印发给你们，请参照执行。</P>
<P> 特此通知。</P>
<P><BR> 附件：</P></TD></TR></TBODY></TABLE></P> |
附件：
·1．X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
·2．骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
·3．气管插管产品注册技术审查指导原则
·4．一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
·5．胃管产品注册技术审查指导原则
·6．心电图机产品注册技术审查指导原则
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