| 关于发布部分高风险医疗器械品种的通知 | | 作者： 时间：2009-12-30 点击：788 来源：SFDA网站 | | <P>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：</P>
<P> 根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕834号），现确定部分高风险第三类医疗器械品种为：心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。</P>
<P> 特此通知。</P>
<P><BR> 国家食品药品监督管理局办公室<BR> 二○○九年十二月二十二日</P>
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