| <P>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：</P>
<P> 为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作，国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》，现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论，提出修改意见，及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。</P>
<P> 各省反馈意见的电子版及社会各界的意见，请发送到<A href="mailto:zhy@cdr.gov.cn"><FONT color=#0000ff>zhy@cdr.gov.cn</FONT></A>邮箱中。</P>
<P> 征求意见时间截至2010年5月31日。</P>
<P><BR> 附件：<A id=1270103742905 href="http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f1.rar"><FONT color=#0000ff>1．《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》</FONT></A><BR> <A id=1270103771487 href="http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f2.rar"><FONT color=#0000ff>2．《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》</FONT></A><BR> <A id=1270103783671 href="http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f3.rar"><FONT color=#0000ff>3．《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》</FONT></A><BR> <A id=1270103795326 href="http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f4.rar"><FONT color=#0000ff>4．《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》</FONT></A><BR> <A id=1270103806317 href="http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f5.rar"><FONT color=#0000ff>5．《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》</FONT></A><BR> <A id=1270103817992 href="http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f6.rar"><FONT color=#0000ff>6．《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》</FONT></A><BR> <A id=1270103828135 href="http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f7.rar"><FONT color=#0000ff>7．《中药注射剂风险管理计划指导意见》</FONT></A></P>
<P><BR> 国家食品药品监督管理局药品安全监管司<BR> 二○一○年三月二十九日<BR></P>
<META name=ContentEnd> |
