| <P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">1</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">月<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>30</SPAN>日，暂行了<SPAN lang=EN-US>8</SPAN>年的《医疗机构药事管理规定》<SPAN lang=EN-US>(</SPAN>简称《规定》<SPAN lang=EN-US>)</SPAN>终于“转正”，该规定已下发至各省、自治区、直辖市卫生厅局，将于今年<SPAN lang=EN-US>3</SPAN>月<SPAN lang=EN-US>l</SPAN>曰起正式施行，《医疗机构药事管理暂行规定》<SPAN lang=EN-US>(</SPAN>简称《暂行规定》<SPAN lang=EN-US>)</SPAN>同时废止。<SPAN lang=EN-US><?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">相对于之前的《暂行规定》，《规定》结合<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>9</SPAN>年来我国医改的形势和医院药事管理的发展，作出了相当大的修改。日前，卫生部医院管理研究所药事管理研部主任吴永佩教授向记者分析了《规定》的几大变化。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24.1pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">医院药事委员会更名<SPAN lang=EN-US><SPAN style="mso-spacerun: yes"><FONT size=3> </FONT></SPAN></SPAN></SPAN></B><SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast"><FONT size=3><SPAN style="mso-spacerun: yes"></SPAN><SPAN style="mso-spacerun: yes"></SPAN><o:p></o:p></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">在《药品管理法》和《暂行规定》中均要求二级以上医院应成立药事管理委员会，监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。但在执行中发现，药事管理委员会实际上只起到了决定进药的作用，只有需要审核进新药的时候才开会。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">据吴永佩介绍，药事管理委员会承担监督与指导临床安全用药和药物正确使用的职能已经是国际通行的做法。为此，《规定》中将医疗机构“药事管理委员会”更名为“药事管理与药物治疗学委员会”，突出了委员会在合理用药中的作用。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">《规定》指出，药事管理与药物治疗学委员会除了具备原药事管理委员会的职能外，还应积极推动与药物治疗紧密相关的临床诊疗指南、临床路径和药物临床应用指导原则的实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度；对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">吴永佩说，《规定》在药物临床应用管理章节，多处强调了医疗机构对临床合理用药的责任，说明卫生部已将合理用药提升到医疗机构层面，其领导者是第一责任人．而不光是医师和药师的职责，今后将与医疗机构的综合评价结合在一起。《规定》还明确提出，医疗机构医务部门应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。药事管理已成为医疗机构的核心工作之一。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24.1pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">三级医院药剂科升为“药学部”<SPAN lang=EN-US><SPAN style="mso-spacerun: yes"><FONT size=3> </FONT></SPAN></SPAN></SPAN></B><SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast"><FONT size=3><SPAN style="mso-spacerun: yes"></SPAN><o:p></o:p></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">随着医学学科的细分和医疗机构的壮大，临床科室越分越细成了必然的趋势。药剂科几乎成了医院中最大的一个科室，并承担了药物制剂、调配、处方审核、参与临床药物治疗和临床药学研究等多项任务，药剂科主任常常“难以招架”。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">为此，《规定》要求，三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。吴永佩认为，目前多数三级医院药学技术力量尚不是很强，药学部不宜成立过多二级科室，一般可按照职能成立临床药学科<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>(</SPAN>室<SPAN lang=EN-US>)</SPAN>和药剂科。药剂科下设置药品调剂室、药物制剂室、药品质量控制室和药品库等，专人负责，便于管理，能够保证医院用药的有序进行。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">《规定》还明确规定，医疗机构不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。吴永佩解释说，有的医院将药学部门作为行政科室，主任有的是行政人员，有的是医师或护士，难以承担药学专业技术服务的重任，不利于药学部门职责和药师作用的发挥。根据文件要求，《暂行规定》出台后上任的药剂科主任应该都为药学专业技术人员。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">吴永佩说，《规定》中加重了药师责任是一大亮点，明确规定了医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，药师与医师共同对药物治疗负责。根据这一规定，医师在制定诊疗用药方案的时候，必须要听取治疗团队中临床药师的意见。而临床药师也要对患者的药物治疗负责。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24.1pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">临床用药须由药学部门采购管理<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></B></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">2010</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">年<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>9</SPAN>月<SPAN lang=EN-US>9</SPAN>日，上海市第一人民医院眼科的“眼药门”事件引起了社会的广泛关注，因为进货渠道问题，三级甲等医院居然出现了假药，引发了病人因眼内注射假冒阿伐斯汀而出现不适症状的群体性用药事件。同时也引起了卫生部门对医疗机构进药途径的重视。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">《规定》明确了对医疗机构购药途径的规定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应，除核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品外，其他科室或者部门不得从事药品采购、调剂活动。吴永佩说，有的药品未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录，但患者治疗又确实需要的，临床科室可提出申请，由药学部门一次性购入使用，临床科室不得自行购入或者请患者购买药品。患者自己购买的药品，一般不得在医疗机构临床使用，特殊情况下需征得临床医师和药师的同意才允许使用。任何临床科室不能在科室或门诊诊室内代购代销药品。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">他指出，这种严格的规定完全是为了患者的合理用药。因患者缺乏医学和药学专业知识，无法确认是否真需要使用该药品，也无法辨别药品的真假，一旦用药不当或买了假劣药，易给患者造成损害，并可能造成医患纠纷。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24.1pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">临床药师数量有了明确规定<SPAN lang=EN-US><FONT size=3><SPAN style="mso-spacerun: yes"> </SPAN><o:p></o:p></FONT></SPAN></SPAN></B></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">据统计，目前我国医疗机构中，药学专业技术人员约占卫生专业技术人员的<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>5.9%</SPAN>，远低于国家规定。吴永佩说，一直以来，我国的相关规定中都是<SPAN lang=EN-US>8%</SPAN>，但是随着医疗机构规模的扩大，医生的数量明显增加，相对而言，药学技术人员增加的幅度偏低，相对比例也就降低了。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">《规定》中再次强调，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>8</SPAN>％。建立静脉用药集中调配中心<SPAN lang=EN-US>(</SPAN>室<SPAN lang=EN-US>)</SPAN>的，医疗机构应当根据实际需要另行增加。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">在<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>2002</SPAN>年制定《暂行规定》的时候，临床药师的概念才正式引入我国，经过<SPAN lang=EN-US>9</SPAN>年的培养和实践，、临床药师已经成为临床安全用药不可缺少的一支专业技术队伍。为了进一步加强临床药师制建设，《规定》要求，三级医院临床药师不少于<SPAN lang=EN-US>5</SPAN>名，二级医院临床药师不少于<SPAN lang=EN-US>3</SPAN>名。而且临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast">据了解，我国临床药师队伍目前虽然发展较快，但仍不能满足临床需要。在较早开展临床药学服务的北京宣武医院，全职的临床药师仅为<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>5</SPAN>人，刚刚达到《规定》的要求。而从全国来说，临床药师在临床的认知度和他们的技术水平，仍存在较大的差异，要真正达到《规定》的要求，还需要一定的时间。（来源：《健康报》）<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P> |
