| <P><FONT size=4>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：</FONT></P>
<P><FONT size=4> 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《</FONT><A id=1289179047087 href="http://www.sfda.gov.cn/gsyjz10436/fj.rar"><FONT color=#0000ff size=4>药物临床试验伦理审查工作指导原则</FONT></A><FONT size=4>》，现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，参照执行。</FONT></P>
<P><BR><FONT size=4> 附件：</FONT><A id=1289179066063 href="http://www.sfda.gov.cn/gsyjz10436/fj1.rar"><FONT color=#800080 size=4>药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明</FONT></A><BR><BR><BR><FONT size=4> 国家食品药品监督管理局<BR> 二○一○年十一月二日</FONT></P>
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