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药监局叫停"瘦肉精",40家药企批文被撤
作者: 时间:2011-10-11 点击:919 来源:网络来源
<DIV id=ctl00_PlaceHolderMain_RichHtmlField1__ControlWrapper_RichHtmlField style="DISPLAY: inline"> <P>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 据悉,昨日国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定发出通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,并撤销批准证明文件。已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。 </P> <P></P> <P>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 盐酸克仑特罗片剂俗称"瘦肉精",是一种人工合成的β肾上腺素兴奋剂,主要用于支气管哮喘治疗。当其应用剂量达到治疗量的5~10倍时,具有能量重分配作用,使肌肉合成增加,脂肪沉积减少。 </P> <P></P> <P>&nbsp;&nbsp; 自2009年始,国家药监局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见,再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。 </P> <P></P> <P>&nbsp;&nbsp; 在畜牧业生产中,盐酸克仑特罗作为一种生长促进剂,添加到动物饲料中,因此能饲喂出高瘦肉率的生猪,每公斤带来的利润高达上万元,暴利诱惑使得顶风作案频现。人们食用盐酸克仑特罗残留的产品后,会出现中毒症状,因此我国禁止在畜牧业中使用盐酸克仑特罗。 </P> <P></P> <P>&nbsp;&nbsp; 近年来,我国发生多起重大非法添加盐酸克伦特罗案件。针对"瘦肉精"案,各地共侦破案件120起,抓获涉案人员980多名,所查获的 "瘦肉精"均为"黑工厂"生产,未发现非法饲料添加者所使用的盐酸克仑特罗是从药用渠道流失的情况。 </P> <P></P> <P>&nbsp;&nbsp; 国家食药监局表示,盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的。这些剂型具有一定临床使用价值,而且由于价格、剂型、含量等原因,潜在滥用风险较低,因此予以保留。而盐酸克仑特罗片剂有潜在滥用风险,在临床使用上也已有多种更安全有效的替代药品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特罗等,其撤市不会对临床用药造成影响。因此药监局经过综合考虑后决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,并撤销40家药企的批准证明文件。</P></DIV>
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