| <P>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：</P>
<P> 为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理，提高生物样本分析数据的质量和管理水平，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》，参照国际规范，国家局组织制定了《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》，现予印发。请你局组织本行政区域内有关单位学习，参照执行。</P>
<P><BR> 附件：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明<A href="http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/67395.html">http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/67395.html</A></P>
<P><BR> 国家食品药品监督管理局<BR> 二○一一年十二月二日</P> |
