2013年5月28日在线发表于《journal of clinical oncology》杂志上的一项多中心研究显示，癌症患者的艰难梭菌相关腹泻（cdad），非达霉素的疗效优于万古霉素，表现为治愈率和持续应答率更高，ttrod（腹泻消退时间）更短，并且复发更少。 非达霉素于2011年被美国食品和药物管理局（fda）批准用于治疗艰难梭菌相关腹泻，在癌症患者中特别有效。 癌症患者的艰难梭菌相关腹泻（cdad）发生率比其他住院患者高5倍。为比较该人群中万古霉素治疗与非达霉素治疗的效果，该团队分析了两项双盲随机试验的数据。 在1105例cdad患者中，183例有实体瘤或血液系统肿瘤。研究者发现，总体上，癌症患者的治愈率低于其他患者（79.2%对88.6%；p<0.001）。此外，两组的中位ttrod分别为100小时和55小时。
从治疗组的差异看，非癌症患者用非达霉素或万古霉素的治愈率相似（88.5%对88.7%；p=0.913）。但是对于癌症患者，非达霉素的治愈率高于万古霉素，尽管差异没有达到统计学意义（85.1%对74.0%；p=0.065）。相似地，用非达霉素治疗的非癌症患者中位ttrod为54小时，用万古霉素治疗者为58小时，癌症组的相应时间则为74小时对123小时（秩和检验p=0.045）。 该项研究结果显示，万古霉素治疗的复发风险约为非达霉素治疗的2倍，无论患者是否罹患肿瘤。然而，由于在癌症患者中，与万古霉素组相比，非达霉素组治愈与复发转归均得到改善，因此在癌症患者中，非达霉素组28天时持续应答的相对比值比万古霉素组高1.5倍多（or=2.56；p=0.003）。在癌症患者的安全性方面，85.3%接受非达霉素治疗者至少有1次不良事件，相比之下，接受万古霉素治疗者这一比例为83.5%。
“此项分析为事后分析，该研究也不是设计用于专门调查在癌症患者中的有效性。尽管存在这些局限性，但该项研究结果仍是具有前景的，并且支持在癌症患者中进行更多研究。” cornely博士和其同事最后总结道。
编译自："fidaxomicin effective for c. difficile in cancer patients."medscape.may 30, 2013. |
