一项大型回顾性研究显示,既往无心血管疾病的老年男性服用他汀可能不能预防主要心血管事件。事实上,超过70岁的老年男性服用降脂药物进行一级预防可使心肌梗死、卒中和血运重建减少10%,但无统计学显著差异。该研究被评为2015美国老年病学会科学年会流行病学部分的最佳海报。
Ariela Orkaby博士(布莱根妇女医院)介绍,我们的研究提示了一个信号,他汀用于一级预防可能是获益的,特别是在80-84岁的老年人,但75岁以上老人是否能够获益还需要更多的研究。
研究纳入了7142例参与医师健康研究的男性参与者,这些人在1999至2012年完成了年度问卷。他汀使用定义为自我报告每年至少使用180天。主要终点为心肌梗死、卒中和血运重建的复合终点。队列中位年龄为76岁。
初步分析显示,这些参与者未能从他汀一级预防中取得心血管事件获益。研究者进一步匹配分析了1168例他汀使用者和1168例非他汀使用者的数据,随访期间共发生327例心血管事件。在倾向得分匹配分析中采用了联合Logistic回归模型,使用他汀可使主要心血管事件减少10%,但无显著差异(OR 0.90; CI 0.71-1.13)。
这一发现与PROSPER研究中无心血管疾病史亚组分析结果一致[Lancet.2002;360:1623-1630]。但Orkaby等人的分析没有评估死亡率,而PROSPER研究将死亡率作为主要终点的一部分。
按照年龄进行分层分析显示,80-84岁的男性心血管风险降低程度最大,但仍无显著统计学意义(OR 0.58; CI, 0.3-1.1)。
Lewis Lipsitz(哈佛医学院波士顿贝斯以色列女执事医疗中心)评论道,这些数据不是决定的的,但具有挑战性。Lipsitz指出,当前的他汀指南并不是为合并多种疾病的老年人设置的,这一发现可能有助于改变临床实践。
研究局限性
Lipsitz指出,这项研究没有随访期间参与者是否停用或开始使用他汀的数据。Orkaby报告,大多数服用他汀的参与者报告自己坚持用药治疗,但她也承认研究中可能存在他汀使用情况误分类的可能性。此外,该研究中还缺乏他汀类药物类型和剂量的资料,并且缺乏对协变量的年度更新数据。该研究中他汀的保护作用不明显可能是因为参与者都是医生而且非常健康,77%的参与者报告身体健康状况非常好。
Shelly Gray(华盛顿大学)指出,研究结果也不应该推延至老年女性中,因为药物作用可能存在性别差异。在老年男性中,应该他汀一级预防的权衡风险和获益,然后进行决策。
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