来自国立台湾大学医院 Yang 等在今年 ASCO 壁报展示了培美曲塞 + 顺铂一线化疗后吉非替尼维持(PC/G)或吉非替尼单药(G)治疗局部晚期或转移的非鳞状细胞非小细胞肺癌(nSqNSCLC)的研究结果。该研究表明,两组总体生存期(OS)无显著统计学差异。
该研究入组标准为化疗敏感的曾轻度吸烟现已戒烟或从未吸烟的 18 岁以上的东亚地区晚期 nSqNSCLC 患者,这些患者 ECOG PS 评分为 0 或 1 分,EGFR 突变情况未知。
共招募了 236 例患者,1:1 分配至 PC/G 组和 G 组。PC/G 组治疗方案为培美曲塞 500 mg/m2 + 顺铂 75 mg/m2 21 天 / 周期,共 6 个周期,后服用吉非替尼 250 mg/d,G 组方案为吉非替尼单药 250 mg/d。后确定了 76 例患者 EGFR 突变情况,其中 52 例(68.4%)有 EGFR 突变。
研究最初结果表明 EGFR 突变情况未知的 nSqNSCLC 行 PC/G 或 G 治疗后,两组无进展生存期(PFS)无统计学差异。两组 OS 数据(具体见下表)基线特征相似。虽然全体数据显示 PC/G 组和 G 组中位 OS 相近,但亚组分析表明 EGFR 突变的 G 组患者存活更久。
中位 OS(月)
人群(例数)
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PC/G 组
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G 组
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PC/G 组/G 组 HR
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总人数(236)
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26.87
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27.86
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0.94
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EGFR 野生型(24)
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28.35
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8.94
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0.62
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EGFR 突变型(52)
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32.39
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45.70
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1.57
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Ex19del(26)
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32.39
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45.70
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2.36
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L858R(24)
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35.65
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41.26
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1.23
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该研究表明 PC/G 或 G 方案治疗晚期 nSqNSCLC 患者,OS 无差异影响。亚组分析显示,G 组的 EGFR 突变(尤其是 19 号外显子缺失)患者和 PC/G 组的 EGFR 野生型患者预后更好,这也与之前 PFS 数据相似。
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