| <P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 背景：华法林可减少房颤患者中风的风险，但是增加了出血的风险，因此使用上存在一定的困难。达比加群是一种新型的口服凝血酶抑制剂。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 方法：在这个随机的非劣效性试验中，我们对18113例患有房颤和中风风险的患者，以双盲的的方式每天两次给予达比加群110mg或150mg，或以非双盲的方式给予调整剂量的华法林。中位数随访期是2年。主要结局是中风或全身性栓塞。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 结果：华法林组主要结局比率是每年1.69％，相比之下，接受110mg达比加群治疗组是每年1.53％（达比加群的相对危险度是0.91，95％可信区间0.74-1.11，P<.001，非劣效性），接受150mg达比加群治疗组是每年1.11％（相对危险度0.66，95％可信区间0.53-0.82，P<0.001，优势性）。华法林组每年的主要出血率是3.36％，相比之下，接受110mg达比加群治疗组是每年2.71％（P＝0.003），接受150mg达比加群治疗组是每年3.11％（P＝0.31）。华法林组出现出血性卒中的风险是每年0.38％，相比之下，接受110mg达比加群治疗组是每年0.12％（P<0.001），接受150mg达比加群治疗组是每年0.10％（P<0.001）。华法林组出现的死亡率是每年4.13％，相比之下，接受110mg达比加群治疗组是每年3.75％（P＝0.13），接受150mg达比加群治疗组是每年3.64％（P＝0.051）。</SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"> 结论：在房颤患者中，以110mg的剂量给予达比加群发生中风、全身性栓塞的风险和华法林相似，但主要的出血率要更低。而以150mg的剂量给予达比加群和发生中风、全身性栓塞的风险比华法林要低，但两者主要的出血率相似。</SPAN></P> |
